NOXXON GIBT BEKANNT, DASS DER ERSTE GEHIRNTUMOR-PATIENT ZEHN WOCHEN BEHANDLUNG MIT NOX-A12 UND STRAHLENTHERAPIE ERHALTEN HAT

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Dec 21, 2019

Das Data Safety Monitoring Board bestätigt Sicherheit und stimmt der Rekrutierung
weiterer Patienten zu


NOXXON Pharma N.V. (EuronextGrowth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch eine gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute bekannt, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB) seine Zustimmung zur Rekrutierung weiterer Patienten gemäß dem Studienprotokoll gegeben hat.

Das unabhängige DSMB hatte wie geplant die
Sicherheitsdaten des ersten Gehirntumorpatienten ausgewertet, der 10 Wochen lang mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie behandelt worden war.
Die an der Studie beteiligten klinischen Studienzentren haben nun die Rekrutierung der weiteren
Patienten in der ersten von drei ansteigenden Dosisgruppen eingeleitet. Sobald alle Patienten in der
ersten Dosisgruppe jeweils eine vierwöchige Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie erhalten
haben, wird sich das DSMB erneut zusammensetzen, um über den Start der mittleren
Dosierungsgruppe zu beraten.
"Diese frühe Bestätigung des Sicherheitsprofils von NOX-A12 ist sehr ermutigend", kommentierte Aram
Mangasarian, CEO von NOXXON. "Nach dieser Analyse kann die Studie wie geplant fortgesetzt
werden, damit die nächsten Patienten die Therapie im Rahmen des Protokolls erhalten können. Unser
Ziel bleibt weiterhin, Daten von der ersten Patientenkohorte Mitte 2020 sowie von der zweiten und dritten
Kohorte im vierten Quartal 2020 bzw. im zweiten Quartal 2021 zu erhalten."

Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und
den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der
Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der Tumormikroumgebung wirkt der
Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die
Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. Auf Basis
von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12
im Dezember 2018 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit
metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere Studien in diesen Indikationen sind
in Planung. Das Unternehmen initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in der EU wurde der Kombination
von NOX-A12 und Strahlentherapie zur Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status
erteilt. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen
Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als
Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu untersuchen. Weitere
Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com


Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp & Dohme Corp.


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